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      產(chǎn)品中心
      聯(lián)系我們

      廠(chǎng)址:陜西省漢中市西鄉縣柳樹(shù)鎮高家店
      電話(huà):0916-2513361,2258996
      移動(dòng)電話(huà):15029772503
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      產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
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      硬質(zhì)合金牙科車(chē)針使用說(shuō)明書(shū)


      【產(chǎn)品名稱(chēng)】:硬質(zhì)合金牙科車(chē)針
      型號規格球形,倒截錐形,梨形,圓柱裂溝形,圓柱半球裂溝形,截錐裂溝形,圓錐半球裂溝形,輪形,交叉銼紋圓柱形,交叉銼紋錐形。
      1.1 【注冊企業(yè)名稱(chēng)】:漢中市銳鑫刃具有限公司
      注冊地址:西鄉縣柳樹(shù)鎮高家店
      生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):漢中市銳鑫刃具有限公司
      生產(chǎn)地址:西鄉縣柳樹(shù)鎮高家店
      銷(xiāo)售電話(huà)0916-2513361
      售后服務(wù)單位:漢中市銳鑫刃具有限公司
      售后服務(wù)電話(huà)0916-2258996
      1.2 【醫療器械生產(chǎn)許可證編號】:陜食藥監械生產(chǎn)許20160028號
      醫療器械注冊證編號陜械注準20162170052
      硬質(zhì)合金牙科車(chē)針技術(shù)要求編號陜械注準20162170052
      1.3 產(chǎn)品性能、結構組成,適用范圍
      產(chǎn)品性能:徑向跳動(dòng)<0.05;耐腐蝕性:測試方法按YY0302.1-201O中6.3試驗后,工作頭部和頸部結合處有輕微的電化腐蝕;硬度:工作端>88HRA,桿部>250HV;材料:硬質(zhì)合金(鎢鋼);頸部強度:按YY0302.1-2010標準6.4.3中規定的頸部強度。
      產(chǎn)品結構組成:車(chē)針主要由兩部分組成,即桿部和工作端組成,桿部為牙科手機的夾持部分,工作端為切削部分。
      產(chǎn)品適用范圍:產(chǎn)品用于口腔科治療室鉆削牙用。
      1.4 禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容
      禁忌證:無(wú)
      注意事項
      ● 應仔細閱讀、理解說(shuō)明書(shū)中全部?jì)热莘娇刹僮鳌?/span>
      ● 操作時(shí)應遵循包裝上的全部警示和說(shuō)明。
      ● 本產(chǎn)品是特為口腔治療而制造,不能作為其他用途。
      ● 本產(chǎn)品與牙科手機連接使用,使用時(shí)請注意安全。
      ● 本產(chǎn)品僅限于專(zhuān)業(yè)口腔科醫生使用。
      ● 每次使用時(shí),請預先在患者的口腔外進(jìn)行運轉檢查。若發(fā)覺(jué)有松動(dòng)、擺動(dòng)等異?,F象,請立即停止使用,并與原經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系。
      ● 車(chē)針重復使用時(shí),務(wù)必徹底消毒或滅菌。
      ● 發(fā)現已經(jīng)磨損不鋒利的車(chē)針,應及時(shí)更換。
      產(chǎn)品儲存和運輸應在干燥、穩定(無(wú)摔碰)、遠離酸堿等有害化學(xué)物質(zhì)及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于80%的環(huán)境中。
      ● 請在旋轉完全停止后,再進(jìn)行車(chē)針的裝卸,切勿在旋轉中按壓機頭蓋。
      警示以及提示的內容
      ● 血友病,意識不清的患者應慎用。
      ● 心臟病患者,孕婦及幼兒慎用。
      1.5 【車(chē)針的裝卸方法和使用說(shuō)明】
      高速手機:按壓換針式,拇指用力按下按壓蓋,即可往下取下車(chē)針。安裝車(chē)針時(shí),按壓按壓蓋,把車(chē)針對準針孔插到盡頭即可。
      彎 手 機:扳開(kāi)卡簧,將車(chē)針?lè )奖繉瘦S芯的相應部位插入再將卡簧扳至原位即可。卸下車(chē)針時(shí),打開(kāi)卡簧后可取出車(chē)針。
       直 手 機:卸下車(chē)針時(shí),將車(chē)針的開(kāi)閉卡環(huán)轉向松開(kāi)的方向直到聽(tīng)見(jiàn)咔的聲響為止。安裝時(shí)將卡環(huán)向鎖緊的方向旋轉聽(tīng)到咔的聲響,即車(chē)針被固定住。
       使用說(shuō)明:請勿使用破損變形及不符合規格標準的手機,使用這些手機后會(huì )引起運轉時(shí)車(chē)針突然彎曲,折斷造成事故。請保持車(chē)針被夾持部的清潔,若附有污物會(huì )引起夾頭夾持力的下降。請保持充分的冷卻,以免冷卻不夠可能導致摩擦高溫,燙傷病人或操作者。
      1.6 【維護和保養方法】
      ● 使用前必須進(jìn)行滅菌消毒。
      ● 使用后清洗,滅菌消毒后儲存在濕度不超過(guò)80%的環(huán)境中。
      1.7 【存儲條件及運輸】
      外包裝及運輸要求按訂合同規定,包裝后的產(chǎn)品應存儲在相對濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內。
      1.8 【生產(chǎn)日期】:
      1.9 【說(shuō)明書(shū)編制日期】:2016年3月
      1.10【說(shuō)明書(shū)修訂日期】:

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